ΚΛΙΝΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ
Τα αποτελέσματα της μελέτης INDIGO-V*
Η αποτελεσματικότητα του Voranigo αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης 3 σε ασθενείς με γλοίωμα βαθμού 2 με μετάλλαξη IDH1/IDH2, μετά από χειρουργική επέμβαση.
ΤΑ ΒΑΣΙΚΑ ΕΥΡΗΜΑΤΑ
61%
Μείωση του κινδύνου εξέλιξης της νόσου ή θανάτου έναντι εικονικού φαρμάκου*
27,7
Μήνες διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS)*
331
Ασθενείς σε 77 κέντρα, σε 10 χώρες*
Φωτογραφία: Eyestetix Studio / Unsplash
Σχεδιασμός της μελέτης
Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 να λάβουν Voranigo ή εικονικό φάρμακο, με κύριο καταληκτικό σημείο την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) όπως αξιολογήθηκε από ανεξάρτητη επιτροπή.
Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν το χρόνο έως την επόμενη θεραπεία και το προφίλ ασφάλειας.
Στοιχεία της μελέτης
ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ
Τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή
ΦΑΣΗ
Φάση 3
ΤΥΧΑΙΟΠΟΙΗΣΗ
Αναλογία 1:1
ΚΑΤΑΛΗΚΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΟ
PFS
*Πλασματικά δεδομένα, στο πλαίσιο αυτού του δοκιμαστικού έργου σχεδιασμού. PFS: Επιβίωση Χωρίς Εξέλιξη της Νόσου.
ΕΝΔΕΙΞΗ
Το VORANIGO® (fictional voranigib) ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με γλοίωμα βαθμού 2 που φέρει ευαίσθητη μετάλλαξη IDH1 ή IDH2, μετά από χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης βιοψίας, μερικής ή ολικής εκτομής.
Σημείωση: Το Voranigo είναι ένα πλασματικό προϊόν. Ο ιστότοπος αυτός δημιουργήθηκε αποκλειστικά ως δοκιμαστικό έργο σχεδιασμού (design test project) και δεν αντιπροσωπεύει πραγματικό φάρμακο, εταιρεία ή ιατρική συμβουλή.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, συμβουλευτείτε πάντα τον θεράποντα ιατρό σας σχετικά με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και αντενδείξεις. Για τις πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης, ανατρέξτε στο επίσημο ένθετο του προϊόντος.
Θέλετε να μάθετε περισσότερα για το Voranigo;
VORANIGO
© 2024 Voranigo Pharmaceutical. All rights reserved.
